1. Àç½ÉÆÇÁ¤ÀÇ °æÀ§(´ÙÅù¾ø´Â »ç½Ç)
°¡. Âü°¡ÀÎ
1996.4.25 ¿ø°íȸ»ç ÀǿհøÀå °ø¹«ºÎ »ç¿øÀ¸·Î ÀÔ»çÇÏ¿© ±Ù¹«ÇÏ´ø Áß ¿ø°íȸ»ç ³ëµ¿Á¶ÇÕÀÇ ³ëÁ¶´ëÇ¥ÀڷΠȰµ¿ÇÏ´Ù°¡ 2001.12.20 ¿ù 3ÀÏ ÀÌ»ó ¹«´Ü°á±Ù ÇÏ¿´´Ù´Â ÀÌÀ¯·Î ÇØ°íµÈ ÀÚ
³ª. °æ±âÁö¹æ³ëµ¿À§¿øÈ¸(2002ºÎ³ë4, 2002ºÎÇØ14)
2002.2.28 Âü°¡ÀÎÀÇ ºÎ´ç³ëµ¿ÇàÀ§ ¹× ºÎ´çÇØ°í±¸Á¦½ÅûÀ» ÀοëÇÏ¿© ¿ø°íȸ»ç¿¡°Ô ¿øÁ÷º¹Á÷, Àӱݻó´ç¾×ÀÇ Áö±ÞÀ» ¸íÇÔ.
´Ù. Á߾ӳ뵿À§¿øÈ¸(2002ºÎ³ë122, ºÎÇØ247)
2002.7.22 ¿ø°íȸ»çÀÇ ºÎ´ç³ëµ¿ÇàÀ§ ¹× ºÎ´çÇØ°í±¸Á¦Àç½É½ÅûÀ» ±â°¢ÇÏ´Â ÀÌ »ç°Ç Àç½ÉÆÇÁ¤
2. Àç½ÉÆÇÁ¤ÀÇ Àû¹ý ¿©ºÎ
°¡. ºÎ´çÇØ°í ÇØ´ç ¿©ºÎ
(1) ÀÌ »ç°ÇÀÇ ÀïÁ¡
Âü°¡ÀÎÀÌ ¿ù 3ȸ ÀÌ»ó ¹«´Ü°á±Ù ÇÏ¿´´ÂÁö ¿©ºÎ
(2) °ü·Ã±ÔÁ¤
´ÜüÇù¾à
Á¦13Á¶(Á¶ÇÕ´ëÇ¥ÀÚÀÇ Á¶ÇÕȰµ¿)
¨ç Á¶ÇÕ´ëÇ¥ÀÚ(¶Ç´Â ´ëÇ¥ÀÚ¸¦ ´ë½ÅÇÑ ºÎÀ§¿øÀå, »ç¹«Àå)¿¡ ÇÑÇØ ´Üü±³¼· °³½ÃÀϷκÎÅÍ Ã¼°áÀϱîÁö ÀÚÀ¯·Î¿î Á¶ÇÕȰµ¿À» º¸ÀåÇϸç ȸ»ç´Â À̸¦ ±Ù¹«ÇÑ °ÍÀ¸·Î ÇÑ´Ù.
¨è Á¶ÇÕ´ëÇ¥ÀÚ(¶Ç´Â ´ëÇ¥ÀÚ¸¦ ´ë½ÅÇÑ ÀÓ¿ø)¿¡ ÇÑÇØ »ó±Þ´ÜüÀÇ È¸ÀÇ, Çà»ç, ±³À° µî °ø½ÄȰµ¿¿¡ Âü°¡ÇÒ °æ¿ì ³ëÁ¶´Â ±Ù°ÅÀڷḦ ȸ»ç¿¡ »çÀü ÅëÁöÇϸç, ¿ù 2ÀÏ¿¡ ÇÑÇØ ȸ»ç´Â ÇØ´çÀÏÀ» ±Ù¹«ÇÑ °ÍÀ¸·Î ÇÑ´Ù.
Á¦23Á¶(ÅðÁ÷) ȸ»ç´Â Á¶ÇÕ¿øÀ¸·Î¼ ´ÙÀ½ °¢ È£¿¡ ÇØ´çÇÒ ¶§´Â ÅðÁ÷À¸·Î ÇÑ´Ù.
¨ê ¹«´Ü°á±Ù ¿ù 3ÀÏ ÀÌ»ó¿¡ ´ÞÇÒ ¶§´Â ÃÖÈÄ Ãâ±ÙÀÏ
Á¦26Á¶(¡°è) Ãë¾÷±ÔÄ¢¿¡ ÀÇÇÑ´Ù.
Ãë¾÷±ÔÄ¢
Á¦27Á¶(°á±Ù°è Á¦Ãâ)
1) »ç¿øÀÌ Áúº´ ±âŸ ºÎµæÀÌÇÑ »çÀ¯·Î °á±ÙÇÒ ¶§¿¡´Â »çÀü¿¡ °á±Ù°è¸¦ Á¦ÃâÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ´Ù¸¸, Áúº´À¸·Î ÀÎÇÏ¿© 5ÀÏ ÀÌ»ó °á±ÙÇϰíÀÚ ÇÒ ¶§¿¡´Â ÀÇ»çÀÇ Áø´Ü¼¸¦ ÷ºÎÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
2) °á±Ù°è¸¦ Á¦ÃâÇÏÁö ¸øÇÏ°í °á±ÙÇÏ¿´À» ¶§´Â ´çÀÏ 09:00±îÁö ¹Ýµå½Ã À¯¼±À¸·Î »çÀ¯¸¦ Åë°íÇÏ°í ´ÙÀ½ ³¯ 10:00±îÁö °á±Ù°è¸¦ Á¦ÃâÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
3) º»Á¶ Á¦1, 2Ç×ÀÇ Àǹ«¸¦ ÀÌÇàÄ¡ ¾Ê¾ÒÀ» °æ¿ì ¹«´Ü°á±ÙÀ¸·Î °£ÁÖÇÑ´Ù.
(3) ÀÎÁ¤»ç½Ç
ÀÎÁ¤±Ù°Å: °©11ÀÇ 1, 2, °©14ÀÇ 1 ³»Áö 4, °©17, À»4 ³»Áö 7, À»10ÀÇ 1, 2, À»13, À»19, À»21ÀÇ 6, À»25, º¯·ÐÀÇ ÀüÃëÁö
(°¡) ¿ø°íȸ»çÀÇ ³ëµ¿Á¶ÇÕ(ÀÌÇÏ ¡®³ëµ¿Á¶ÇÕ¡¯À̶ó°í¸¸ ÇÑ´Ù)Àº 1999.5.18 ¼³¸³µÇ¾ú°í, Âü°¡ÀÎÀº ¼³¸³ ´ç½ÃºÎÅÍ ³ëÁ¶´ëÇ¥ÀڷΠȰµ¿ÇØ ¿ÔÀ¸¸ç, ¿ø°íȸ»ç´Â 2000³â Àӱݱ³¼·Çù»óÀ» ÇÏ¸é¼ 2000.3.17 ³ëµ¿Á¶ÇÕ¿¡ ´ÜüÇù¾à Á¦13Á¶¿¡ ÀǰÅÇÏ¿© ³ëµ¿Á¶ÇÕ´ëÇ¥¿¡ ´ëÇÑ ±Ù·ÎÁ¦°øÀǹ«ÀÇ ¸éÁ¦¸¦ Å뺸ÇÏ¿´´Ù.
(³ª) ¿ø°íȸ»ç¿Í ³ëµ¿Á¶ÇÕÀº 2001.2.28 Àӱݱ³¼·À» À§ÇÑ »ó°ß·Ê¸¦ ÇÑ ÀÌÈÄ 5Â÷·Ê¿¡ °ÉÃÄ ±³¼·À» ÇÏ¿´À¸³ª Àӱݱ³¼·ÀÌ Å¸°áµÇÁö ¾Æ´ÏÇÏ¿´°í, ÀÌ¿¡ ³ëµ¿Á¶ÇÕÀº 2001.6.13 °æ±âÁö¹æ³ëµ¿À§¿øÈ¸¿¡ ³ëµ¿ÀïÀÇ Á¶Á¤½ÅûÀ» ÇÏ¿´À¸³ª Á¶Á¤ÀÌ ÀÌ·ç¾îÁöÁö ¾Æ´ÏÇÏ¿´´Ù.
±× ÀÌÈÄ Àӱݱ³¼·ÀÌ ÀÌ·ç¾îÁöÁö ¾Æ´ÏÇÏÀÚ ³ëµ¿Á¶ÇÕÀº 2001.9.13 »ó±Þ´ÜüÀÎ Àü±¹ÈÇг뵿Á¶ÇÕ¿¬¸Í¿¡ ±³¼·±ÇÀ» À§ÀÓÇÏ¿´°í, Âü°¡ÀÎÀº ´Üü±³¼·À§¿ø¿¡¼ Á¦¿ÜµÇ¾ú´Ù.
(´Ù) À§ Àü±¹ÈÇг뵿Á¶ÇÕ¿¬¸ÍÀº 2001.10.10 Âü°¡ÀÎÀ» Àӱݱ³¼·À» À§ÇÑ ´Üü±³¼· À§¿øÀ¸·Î ´Ù½Ã ÁöÁ¤ÇÏ¿´´Ù.
À§ 2001³â Àӱݱ³¼·°ú´Â º°µµ·Î ¿ø°íȸ»ç¿Í ³ëµ¿Á¶ÇÕÀº 2001.11.27 ´ÜüÇù¾à °»½ÅÀ» À§ÇÑ ´Üü±³¼·À» °³½ÃÇÏ¿´´Ù.
(¶ó) ³ëµ¿Á¶ÇÕ ºÎÀ§¿øÀåÀÎ Àå¡ÛÈñ°¡ 2001.11.30 ¿ø°íȸ»ç Ãѹ«°úÀå¿¡°Ô Àǿսà ³ëµ¿Á¶ÇÕÇùÀÇȸ°¡ º¸³½ ¼¼¹Ì³ª¿¡ Âü¼®Ç϶ó´Â ÇùÁ¶¹®À» ±³ºÎÇÏ¸é¼ Âü°¡ÀÎÀÌ 2001.12.3~4 À§ ¼¼¹Ì³ª¿¡ Âü¼®ÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í ÅëÁöÇÏ¿´°í, ÀÌÈÄ Âü°¡ÀÎÀº 2001.12.3~4 À§ Àǿսà ³ëµ¿Á¶ÇÕÇùÀÇȸ°¡ ÁÖÃÖÇÏ´Â ¼¼¹Ì³ª¿¡ Âü¼®ÇÏ´À¶ó ¿ø°íȸ»ç¿¡ Ãâ±ÙÇÏÁö ¾Æ´ÏÇÏ¿´´Ù.
(¸¶) Âü°¡ÀÎÀÌ 2001.7.6Àϰæ ÃâÀԽà Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß ÇÏ´Â ¿ø°íȸ»çÀÇ GMP(Good Manufacturing Practices, ¿ì¼öÀǾàǰÁöħ¼) ÇöÀå¿¡ ½Â³«¾øÀÌ µé¾î°¡ »ý»êÁ÷¿ø¿¡°Ô ¡®°áÈ¥À» ÃàÇÏÇÑ´Ù¡¯°í ¸»ÇÏ´Â µî ÁÖÀǸ¦ »ê¸¸ÇÏ°Ô ÇÏ´Â ÇൿÀ» ÇÏ´Ù°¡ ±×°÷ Ã¥ÀÓÀÚÀÎ ÇÑ¡Û±Ô °úÀå°ú ¼·Î ½Ãºñ°¡ ºÙ¾î ÆøÇàÇÏ´Â »ç°ÇÀÌ ¹ß»ýÇÏ¿© ½Ö¹æÀÌ ¼·Î °í¼ÒÇÏ´Â »ç°ÇÀÌ ÀÖ¾ú´Âµ¥, Âü°¡ÀÎÀº À§ ÆøÇà»ç°Ç°ú °ü·ÃÇÏ¿© 2001.12.18 ¿ÀÀü¿¡ ±ºÆ÷°æÂû¼¿¡ ÃâµÎÇÏ¿© Á¶»ç¸¦ ¹ÞÀº ÈÄ ¿ø°íȸ»ç¿¡ Ãâ±ÙÇÏÁö ¾Æ´ÏÇÏ¿´°í, ´ÙÀ½ ³¯ ¿ª½Ã ¿ÀÀü¿¡ ±ºÆ÷°æÂû¼¿¡ °¡¼ Á¶»ç¸¦ ¹ÞÀº ÈÄ ¿ÀÈÄ¿¡ Àü±¹ÈÇгë·Ã °æ±âÁß¼ºÎÁö¹æº»ºÎ 12¿ù Á¤±â ¿ù·ÊȸÀÇ ¹× ¼Û³âȸ¿¡ Âü¼®Çϱâ À§ÇÏ¿© ¿ø°íȸ»ç¿¡ Ãâ±ÙÇÏÁö ¾Æ´ÏÇÏ¿´´Ù.
¹Ý¸é À§ ÆøÇà»ç°ÇÀ¸·Î Âü°¡Àΰú ÇÔ²² Á¶»ç¸¦ ¹Þ¾Ò´ø ÇÑ¡Û±Ô °úÀåÀº 2001.12.18 ¿ÀÀü¿¡ ±ºÆ÷°æÂû¼¿¡¼ Á¶»ç¸¦ ¹ÞÀº ÈÄ °°Àº ³¯ 12:30°æ¿¡ ¿ø°íȸ»ç¿¡ º¹±ÍÇÏ¿© ±Ù¹«¸¦ ÇÏ¿´°í, ´ÙÀ½ ³¯¿¡µµ ¿ª½Ã ¿ÀÀü¿¡ Á¶»ç¸¦ ¹ÞÀº ÈÄ 14:30°æ¿¡ ¿ø°íȸ»ç¿¡ º¹±ÍÇÏ¿© ±Ù¹«¸¦ ÇÏ¿´´Ù.
(¹Ù) ¿ø°íȸ»ç´Â 2001.12.21 Âü°¡Àο¡°Ô ¿ù 4Àϰ£(2001.12.3~4, 2001.12.18~19) ¹«´Ü°á±ÙÇÏ¿´´Ù´Â »çÀ¯·Î ´ÜüÇù¾à Á¦23Á¶ Á¦4Ç׿¡ µû¶ó 2001.12.20ÀÚ·Î ÀÚµ¿ÅðÁ÷ µÇ¾ú´Ù°í Å뺸ÇÏ¿´´Ù.
(4) ÆÇ ´Ü
(°¡) ¸ÕÀú 2001.12.3~4 ¹«´Ü°á±ÙÇÏ¿´´Ù´Â °Í¿¡ °üÇÏ¿© »ìÆìº»´Ù.
´ç½Ã´Â 2001³â Àӱݱ³¼·Çù»óÀÌ ½ÃÀÛµÈ ÀÌÈÄ ¾ÆÁ÷ Ÿ°áµÇÁö ¾Æ´ÏÇÑ »óÅ¿´À» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ´ÜüÇù¾à°»½ÅÀ» À§ÇÑ ´Üü±³¼·ÀÌ ÁøÇàµÇ´ø ÁßÀ̾ú´Â ¹Ù, Á¾·¡ ¿ø°íȸ»ç´Â ´Üü±³¼·±â°£ Áß ³ëµ¿Á¶ÇÕ ´ëÇ¥ÀÚÀÇ ±Ù·ÎÁ¦°øÀǹ«¸¦ ¸éÁ¦ÇÏ¿© ¿Ô°í, ´ÜüÇù¾à Á¦13Á¶ Á¦1Ç׿¡¼µµ Á¶ÇÕ´ëÇ¥ÀÚ¿¡ ÇÑÇØ ´Üü±³¼· °³½ÃÀϷκÎÅÍ Ã¼°áÀϱîÁö ÀÚÀ¯·Î¿î Á¶ÇÕȰµ¿À» º¸ÀåÇϸç ȸ»ç´Â À̸¦ ±Ù¹«ÇÑ °ÍÀ¸·Î ÇÑ´Ù°í ±ÔÁ¤Çϰí ÀÖ´Ù.
À§ ÀÎÁ¤»ç½Ç¿¡ ÀÇÇϸé, Âü°¡ÀÎÀÌ 2001.12.3~4 Àǿսà ³ëµ¿Á¶ÇÕÇùÀÇȸ°¡ ÁÖÃÖÇÏ´Â ³ëµ¿Á¶ÇÕ °ü·Ã ¼¼¹Ì³ª¿¡ Âü¼®ÇÏ¿´´Ù´Â °ÍÀÎ ¹Ù, Âü°¡ÀÎÀÌ ¹Ýµå½Ã ³ëµ¿Á¶ÇÕ ¼Ò¼Ó »ó±Þ´ÜüÀÇ Çà»ç¿¡ Âü°¡ÇÏ¿©¾ß¸¸ Á¶ÇÕȰµ¿À¸·Î ÀÎÁ¤µÇ´Â °ÍÀº ¾Æ´Ï°í ³ëÁ¶È°µ¿À» À§ÇÏ¿© °¢Á¾ ³ëµ¿Á¶ÇÕ´ÜüµéÀÇ È¸ÀÇ, Çà»ç, ±³À° µîÀÇ È°µ¿¿¡ Âü°¡ÇÏ´Â °Í ¿ª½Ã ´Üü±³¼· Á¦13Á¶ Á¦1Ç× ¼ÒÁ¤ÀÇ Á¶ÇÕȰµ¿¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù°í ÇÒ °ÍÀ̸ç, µû¶ó¼ Àǿսÿ¡ ÀÖ´Â ³ëµ¿Á¶ÇÕµéÀÌ ÀÓÀÇÀûÀ¸·Î ¸¸µç ´ÜüÀÎ À§ Àǿսà ³ëµ¿Á¶ÇÕÇùÀÇȸ¿¡¼ ÁÖÃÖÇÏ´Â ¼¼¹Ì³ª¿¡ Âü¼®ÇÏ¿´´Ù°í ÇÏ¿© ´Þ¸® º¼ °ÍÀº ¾Æ´Ï¹Ç·Î Âü°¡ÀÎÀÇ À§ ¼¼¹Ì³ª Âü¼®ÇàÀ§´Â Á¶ÇÕȰµ¿À» ÇÑ °æ¿ì¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù°í ÇÒ °ÍÀÌ´Ù(¶ÇÇÑ Âü°¡ÀÎÀº À§ ¼¼¹Ì³ª¿¡ Âü¼®Çϱâ ÀüÀÎ 2001.11.30 ³ëµ¿Á¶ÇÕ ºÎÀ§¿øÀåÀÎ Àå¡ÛÈñ¸¦ ÅëÇÏ¿© ¿ø°íȸ»ç¿¡ À§ ¼¼¹Ì³ª Âü¼®À» À§ÇÏ¿© 2001.12.3~4 ȸ»ç¿¡ Ãâ±ÙÇÒ ¼ö ¾ø´Ù´Â »ç½ÇÀ» Å뺸ÇÏ´Â ¼ºÀǸ¦ º¸À̱⵵ ÇÏ¿´´Ù).
±×·¸´Ù¸é ´ÜüÇù¾à Á¦13Á¶ Á¦1Ç׿¡ ÀÇÇÏ¿© Âü°¡ÀÎÀÎ 2001.12.3~4 ȸ»ç¿¡¼ Á¤»ó±Ù¹«ÇÑ °ÍÀ¸·Î º¸¾Æ¾ß Çϰí, °á±Ù¿¡ ÇØ´çÇÏÁö ¾Æ´ÏÇϹǷΠ°á±ÙÀýÂ÷¸¦ ¹âÀ» Çʿ䵵 ¾ø´Ù ÇÒ °ÍÀÌ´Ù.
µû¶ó¼, ¿ø°íȸ»ç°¡ 2001.12.3~4 Âü°¡ÀÎÀÌ Ãâ±ÙÇÏÁö ¾Ê¾Ò°í Ãë¾÷±ÔÄ¢ Á¦27Á¶ ¼ÒÁ¤ÀÇ °á±ÙÀýÂ÷¸¦ ¹âÁö ¾Ê¾Æ ¹«´Ü°á±ÙÇÑ °Í¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù°í ÀÎÁ¤ÇÑ °ÍÀº À§¹ýÇÏ´Ù.
(³ª) ±×¸®°í ¼³·É ¿ø°íȸ»çÀÇ ÁÖÀå´ë·Î Âü°¡ÀÎÀÌ ¿ÀÀü¿¡ ±ºÆ÷°æÂû¼¿¡¼ Á¶»ç¸¦ ¹Þ°í ¿ÀÈÄ¿¡ Ãâ±ÙÇÏÁö ¾Æ´ÏÇÑ 2001.12.18~19ÀÏÀÌ ¹«´Ü°á±Ù¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù°í ÇÏ´õ¶óµµ, Âü°¡ÀÎÀÌ 2001.12¿ù¿¡ ¹«´Ü°á±ÙÇÑ Àϼö°¡ 2ÀÏ¿¡ ºÒ°úÇÏ¿© ´ÜüÇù¾à Á¦23Á¶ ¼ÒÁ¤ÀÇ ÀÚµ¿ÅðÁ÷»çÀ¯¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù°í ÇÒ ¼ö ¾øÀ¸¹Ç·Î, ¿ø°íȸ»çÀÇ Âü°¡Àο¡ ´ëÇÑ ÅðÁ÷óºÐÀº ´õ ³ª¾Æ°¡ »ìÆìº¼ ÇÊ¿ä¾øÀÌ Á¤´çÇÑ »çÀ¯°¡ ¾ø´Â ºÎ´çÇØ°í¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù°í ÇÒ °ÍÀÌ´Ù.
³ª. ºÎ´ç³ëµ¿ÇàÀ§ ÇØ´ç ¿©ºÎ
À§¿¡¼ º» ¹Ù¿Í °°ÀÌ ¿ø°íȸ»ç´Â ´Üü±³¼·±â°£ Áß Âü°¡ÀÎÀÌ ³ëµ¿Á¶ÇÕ´Üü°¡ ÁÖÃÖÇÏ´Â ¼¼¹Ì³ª Âü¼® µî ³ëµ¿Á¶ÇÕ È°µ¿ ¶§¹®¿¡ ȸ»ç¿¡ Ãâ±ÙÇÏÁö ¸øÇÑ °ÍÀ» »çÀ¯·Î Âü°¡ÀÎÀ» ÇØ°íÇÏ¿´À¸¹Ç·Î, ÀÌ´Â ³ëµ¿Á¶Çչ׳뵿°ü°èÁ¶Á¤¹ý Á¦81Á¶ Á¦1È£ ¼ÒÁ¤ÀÇ ¡®±Ù·ÎÀÚ°¡ ³ëµ¿Á¶ÇÕÀÇ ¾÷¹«¸¦ À§ÇÑ Á¤´çÇÑ ÇàÀ§¸¦ ÇÑ °ÍÀ» ÀÌÀ¯·Î ±× ±Ù·ÎÀÚ¸¦ ÇØ°íÇÑ ÇàÀ§¡¯¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ºÎ´ç³ëµ¿ÇàÀ§¶ó°í ÇÒ °ÍÀÌ´Ù.
3. °á ·Ð
±×·¸´Ù¸é, ÀÌ¿Í °á·ÐÀ» °°ÀÌ ÇÑ ÀÌ »ç°Ç Àç½ÉÆÇÁ¤Àº Àû¹ýÇϹǷÎ, ¿ø°íȸ»çÀÇ Ã»±¸´Â ÀÌÀ¯¾ø¾î À̸¦ ±â°¢ÇÑ´Ù.
|